{"id":284,"date":"2018-03-28T10:49:43","date_gmt":"2018-03-28T10:49:43","guid":{"rendered":"https:\/\/sismec.org.br\/site\/?p=284"},"modified":"2018-03-28T10:49:43","modified_gmt":"2018-03-28T10:49:43","slug":"qual-a-diferenca-entre-medicamentos-generico-similar-e-de-referencia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sismec.org.br\/site\/qual-a-diferenca-entre-medicamentos-generico-similar-e-de-referencia\/","title":{"rendered":"Qual a diferen\u00e7a entre medicamentos Gen\u00e9rico, Similar e de Refer\u00eancia?"},"content":{"rendered":"

Medicamentos n\u00e3o t\u00eam diferen\u00e7as quanto aos efeitos no organismo e precisam passar\u00a0por testes da Anvisa. As tr\u00eas classes de rem\u00e9dios t\u00eam os mesmos efeitos nos organismos e podem ser adquiridas com uma \u00fanica receita.<\/p>\n

No Brasil a pol\u00edtica de medicamentos gen\u00e9ricos foi implantada em 1999 com oobjetivo de\u00a0\u00a0estimular\u00a0\u00a0a\u00a0\u00a0concorr\u00eancia comercial<\/strong>,\u00a0\u00a0melhorar\u00a0\u00a0a\u00a0\u00a0qualidade\u00a0dos\u00a0\u00a0medicamentos<\/strong>\u00a0\u00a0e\u00a0\u00a0facilitar o acesso da popula\u00e7\u00e3o ao tratamento medicamentoso<\/strong>. Por\u00e9m, muitas vezes as pessoas assumem que os medicamentos gen\u00e9ricos s\u00e3o inferiores aos medicamentos de refer\u00eancia (tamb\u00e9m conhecidos como \u201cmedicamentos de marca\u201d), mas isso passa longe da verdade.<\/p>\n

Vamos aos esclarecimentos:<\/strong><\/p>\n

Medicamentos de Refer\u00eancia<\/u>: Os medicamentos de refer\u00eancia, conhecidos como medicamentos de \u201cMarca\u201d, s\u00e3o rem\u00e9dios que possuem efic\u00e1cia terap\u00eautica, seguran\u00e7a e qualidade comprovadas cientificamente no momento do registro, junto \u00e0 Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (ANVISA). Laborat\u00f3rios farmac\u00eauticos investem anos em pesquisas para desenvolver os medicamentos de refer\u00eancia. Geralmente s\u00e3o medicamentos com novos princ\u00edpios ativos ou que s\u00e3o novidades no tratamento de doen\u00e7as. A efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a precisam ser comprovadas.<\/p>\n

Para recompensar os esfor\u00e7os em trazer um medicamento novo ao mercado, a Anvisa concede \u00e0 empresa o direito de explor\u00e1-lo comercialmente com exclusividade por 20 anos, contados a partir do registro no Instituto Nacional de Propriedade Industrial (INPI).<\/p>\n

Durante esse tempo, s\u00f3 ela lucra com o produto – mas tamb\u00e9m n\u00e3o pode fazer o que bem entender, porque a Comiss\u00e3o Interministerial de Pre\u00e7os, um \u00f3rg\u00e3o que re\u00fane membros de v\u00e1rios minist\u00e9rios, regula o valor do medicamento para que ele n\u00e3o seja abusivo com os brasileiros.<\/p>\n

Em casos espec\u00edficos, a patente pode ser quebrada. \u201cEm nome da sa\u00fade p\u00fablica\u201d, se um medicamento trouxer grandes benef\u00edcios \u00e0 terapia, a patente pode ser quebrada. Isso j\u00e1 ocorreu duas vezes no tratamento contra o v\u00edrus HIV.<\/p>\n

Medicamentos Similares<\/u>: Na verdade, o medicamento similar nada mais \u00e9 do que um gen\u00e9rico com marca – ou seja, uma c\u00f3pia do medicamento de refer\u00eancia que pode ter um nome fantasia e um logotipo bonitinho. Conforme a Lei n\u00ba 9.787\/1999, o similar deve ter os mesmos\u00a0princ\u00edpios ativos<\/strong>, concentra\u00e7\u00e3o, forma farmac\u00eautica, via de administra\u00e7\u00e3o, posologia e indica\u00e7\u00e3o terap\u00eautica que a medica\u00e7\u00e3o de refer\u00eancia. Tamb\u00e9m s\u00e3o aprovados nos testes de qualidade da ANVISA, em compara\u00e7\u00e3o ao medicamento de refer\u00eancia. Desde 2013, os similares s\u00e3o equivalentes aos medicamentos de refer\u00eancia, podendo diferir somente em caracter\u00edsticas relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes [subst\u00e2ncias que completam massa e volume na c\u00e1psula] e ve\u00edculo, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.<\/p>\n

Medicamentos gen\u00e9ricos<\/u>: Via de regra, ap\u00f3s os 20 anos, a patente \u00e9 quebrada e todas as informa\u00e7\u00f5es sobre o rem\u00e9dio, que eram guardadas a sete-chaves pela empresa, tornam-se p\u00fablicas. Com isso, outras ind\u00fastrias podem fabric\u00e1-lo e, ap\u00f3s submeter o medicamento \u201cc\u00f3pia\u201d \u00e0 aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa, est\u00e3o aptas a vend\u00ea-lo.\u00a0\u00a0Portanto, s\u00e3o medicamentos que apresentam o mesmo princ\u00edpio ativo na mesma dose e forma farmac\u00eautica, \u00e9 administrado pela mesma via e com a mesma indica\u00e7\u00e3o terap\u00eautica do que um medicamento de refer\u00eancia. Na embalagem do rem\u00e9dio gen\u00e9rico h\u00e1 uma tarja amarela, contendo a letra \u201cG\u201d, e aparece escrito \u201cMedicamento Gen\u00e9rico\u201d. Como esse tipo de medicamento n\u00e3o tem marca, o consumidor tem acesso\u00a0apenas ao princ\u00edpio ativo do medicamento<\/strong>. Os gen\u00e9ricos geralmente s\u00e3o produzidos ap\u00f3s a expira\u00e7\u00e3o ou ren\u00fancia da prote\u00e7\u00e3o da patente ou de outros direitos de exclusividade e a aprova\u00e7\u00e3o da comercializa\u00e7\u00e3o \u00e9 feita pela ANVISA. O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, atrav\u00e9s da ANVISA, avalia os testes de bioequival\u00eancia* entre o gen\u00e9rico e seu medicamento de refer\u00eancia, apresentados pelos fabricantes, para comprova\u00e7\u00e3o da sua qualidade.<\/p>\n

* Bioequival\u00eancia: consiste na demonstra\u00e7\u00e3o de equival\u00eancia farmac\u00eautica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmac\u00eautica, contendo id\u00eantica composi\u00e7\u00e3o qualitativa e quantitativa de princ\u00edpio\/s ativo\/s, e que tenham compar\u00e1vel biodisponibilidade**, quando estudados sob um mesmo desenho experimental.<\/p>\n

** Biodisponibilidade: indica a velocidade e a extens\u00e3o de absor\u00e7\u00e3o de um princ\u00edpio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentra\u00e7\u00e3o\/tempo na circula\u00e7\u00e3o sist\u00eamica ou sua excre\u00e7\u00e3o na urina.<\/p>\n

 <\/p>\n

Fonte:\u00a0http:\/\/www.enfermagemnovidade.com.br<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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